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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告摘要:
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下3家企業(yè)共3個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、上海商湯智能科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223211032。
二、TOYOBO CO., LTD.的1個(gè)產(chǎn)品:肌酐測(cè)定試劑盒(酶法),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162401825。
三、ndd醫(yī)療技術(shù)有限責(zé)任公司的1個(gè)產(chǎn)品:肺功能儀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20212070502。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年2月11日
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